中空螺钉安装器械包-辽沈食药监械(准)字2012第1100012号-器械数据

产品名称：

中空螺钉安装器械包

注册人名称：

沈阳普斯曼医疗器械有限公司

注册(备案)号：

辽沈食药监械(准)字2012第1100012号

注册人住所：

沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路

批准(备案)日期：

2012-04-25

有效期至：

2016-04-24

结构及组成：

器械包材料采用GB/T3280和YY/T0294.1标准规定的3Cr13或4Cr13不锈钢材料制造。器械包组成由导针测量器、螺纹导引针、内六角螺钉起子、中空埋头钻、中空钻头、中空丝锥、四重导钻、平行导向器、清洁导引针等组成。主要性能:1.器械包主要表面粗糙度Ra≤1.6μm,其他部位Ra≤3.2μm。2.器械包中器械经热处理后带有刃口部位硬度HRC≥45,其余部位硬度HRC≥35。3.器械包应具有良好的耐腐蚀性。

适用范围：

供骨科手术治疗踝关节、股骨颈的骨折手术时安装中空螺钉时配套使用。*

产品标准编号：

YZB/辽沈0003－2012