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N端脑钠肽前体检测试剂盒(免疫荧光法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

N端脑钠肽前体检测试剂盒(免疫荧光法)

注册(备案)号:

冀械注准20162400135

注册人住所:

石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼

批准(备案)日期:

2020-11-25

有效期至:

2025-11-24

结构及组成:

由试剂1和试剂2两部分组成。试剂1(反应杯)(主要组成成分:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,1mol/L;抗N端脑钠肽前体抗体,>70mg/L;脱氧核糖核酸(DNA)多聚酶,>10U;三磷酸脱氧核糖核酸(dNTP),10mmol/L;DNA染料);试剂2(主要组成成分:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,1mol/L;单克隆抗体特异性结合抗原决定簇-DNA偶联模板,>70mg/L)。

适用范围:

用于体外定量检测人体血清或全血中 N 端脑钠肽前体(NT-Pro BNP)的含量。

变更情况:

1.预期用途:由“用于检测人体血清或全血中N端脑钠肽前体(NT-Pro BNP)含量。”变更为“用于体外定量检测人体血清或全血中N端脑钠肽前体(NT-Pro BNP)的含量。”rn2.适用机型:由“禾柏 HP-AFS/1、HP-AFS/3 特定蛋白分析仪,DX-1 特定蛋白免疫分析仪。”变更为“禾柏 HP-AFS/1、HP-AFS/3、HP-AFS/1-PLUS特定蛋白分析仪,DX-1 特定蛋白免疫分析仪。”

生产地址:

石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼

型号规格:

25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、试剂1:3.6mL×1,试剂2:0.6mL×1、试剂1:6.6mL×1,试剂2:1.1mL×1

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃条件下储存试剂,有效期12个月。

管理类别:

第二类

备注:

为了扩大我公司生产的N端脑钠肽前体检测试剂盒(免疫荧光法) 的应用范围和适应不同客户群体的需求,现申请增加适用仪器“HP-AFS/1-PLUS 特定蛋白分析仪”及规范预期用途的描述。

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第40批 N端脑钠肽前体检测试剂盒(免疫荧光法) 冀械注准20162400135 50测试|盒 7400.0000
江西省+动态第40批 N端脑钠肽前体检测试剂盒(免疫荧光法) 冀械注准20162400135 25测试|盒 3400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 N端脑钠肽前体检测试剂盒(免疫荧光法) 冀械注准20162400135 25 测试/盒 5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 N端脑钠肽前体检测试剂盒(免疫荧光法) 冀械注准20162400135 50测试/盒 11000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 N端脑钠肽前体检测试剂盒(免疫荧光法) 冀械注准20162400135 25测试/盒 试剂1:3.6mL×1,试剂2:0.6mL×1 4625.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 N端脑钠肽前体检测试剂盒(免疫荧光法) 冀械注准20162400135 25 测试/盒 3400.00
江西省+耗材挂网采购项目 N端脑钠肽前体检测试剂盒(免疫荧光法) 冀械注准20162400135 25测试|盒试剂1: 3.6mL×1、试剂2: 0.6mL×1 4625.0000