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中低频理疗用体表电极

国产备案第一类

产品名称：

中低频理疗用体表电极

注册人名称：

广州市新博电子科技有限公司

粤穗械备20190954号

注册人住所：

广州市番禺区石碁镇华创动漫产业园二期23号楼

批准(备案)日期：

2020-11-25

结构及组成：

由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤

适用范围：

用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。

变更情况：

2020年11月25日,产品名称由“理疗电极片”变更为“中低频理疗用体表电极”；预期用途由“与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。”变更为“用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。”；产品描述由“由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分。”变更为“由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市番禺区石碁镇华创动漫产业园二期23号楼

型号规格：

矩形：46*46／120*80／60*80／190*110／90*130／65*86／115*65／60*60／90*90／70*80／100*70／110*110／50*130／80*130／115*140；椭圆形：127*77／100*70／120*100／ 160*55／80*55／ 130*40／ 120*45／150*40；月牙形：116*30／137*50／170*60；直槽形：100*40／120*50；半圆形：160*170／180*180；U形：200*200；圆形：115*100；蝴蝶形：170*100；芒果形：130*95；菱形：108*78

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：