白介素-6检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

星童医疗技术（苏州）有限公司

苏械注准20212401392

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋201室

批准(备案)日期：

2021-09-29

有效期至：

2026-09-28

结构及组成：

组分名称t主要活性成分及浓度1.测试条t生物传感器孔：IL-6生物传感器（表面包被20μg/mL的荧光素化鼠抗人IL-6抗体1（Anti-IL-6 1）的石英针）试剂孔1：IL-6干燥液（干粉，含200μg/mL鼠IgG的50mM磷酸盐缓冲液，pH7.2~7.5）试剂孔2：IL-6 -R4（干粉，含10μg/mL生物素化鼠抗人IL-6抗体2（B-anti-IL-6 2））试剂孔3：R5（蓝色干粉，含10μg/mL链霉亲和素偶联的花青染料5(Cy5-SA)）洗涤孔1-8：洗涤液（50mM磷酸盐0.05%吐温缓冲液, pH7.2~7.5），装量为220μL检测孔：洗涤液(50mM磷酸盐0.05%吐温缓冲液, pH 7.2~7.5) ，装量为260μL2.校准品tIL-6高值校准品：含浓度为(3500~6500)pg/mL IL-6重组抗原，50mM磷酸盐，0.05%吐温缓冲液，冻干品tIL-6低值校准品：含浓度为(28～52) pg/mL IL-6重组抗原，50mM磷酸盐，0.05%吐温缓冲液，冻干品3.质控品tIL-6高值质控品：含浓度为(2100～3900) pg/mL IL-6重组抗原，50mM磷酸盐，0.05%吐温缓冲液，冻干品tIL-6低值质控品：含浓度为(35～65) pg/mL IL-6重组抗原，50mM磷酸盐，0.05%吐温缓冲液，冻干品

适用范围：

用于体外定量检测人血浆、血清、全血和末梢血中白介素-6的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋101室、201室、401室

型号规格：

40人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

测试条在2℃~30℃干燥、避光条件下储存，校准品和质控品在2℃~8℃条件下储存，有效期为12个月；测试条、校准品和质控品复溶后应立即使用，使用后应废弃。未开封的测试条置于分析仪上后，在10℃~30℃环境下有效期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素-6检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	苏械注准20212401392	40人份/盒	4160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素-6检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	苏械注准20212401392	100人份/盒	6750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素-6检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	苏械注准20212401392	200人份/盒	13500.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素-6检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	苏械注准20212401392	100人份/盒	6750.00
江西省+动态第58批	白介素-6检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	苏械注准20212401392	40人份\|盒	4160.0000
江西省+动态第58批	白介素-6检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	苏械注准20212401392	200人份\|盒	13500.0000
江西省+动态第58批	白介素-6检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	苏械注准20212401392	100人份\|盒	6750.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	白介素-6检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	苏械注准20212401392	40人份/盒	4160
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	白介素-6检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	苏械注准20212401392	200人份/盒	13500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	白介素-6检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	苏械注准20212401392	100人份/盒	6750