SPECT-国食药监械(进)字2009第3332010号-器械数据

产品名称：

SPECT

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3332010号

注册人住所：

2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA

批准(备案)日期：

2009-09-02

有效期至：

2013-09-01

结构及组成：

Symbia E Single 单光子发射计算机断层成像系统由扫描架、患者检查床、探测器、准直器、准直器更换车和计算机系统组成。

适用范围：

用于对放射性核素在人体或器官中的分布进行探测并成像。

代理公司：

西门子(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1283-2009 《单光子发射计算机断层扫描系统》

生产地址：

2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA

型号规格：

Symbia E Single