低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法)

国产失效注册

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

渝械注准20172400115

注册人住所：

九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

变更情况：

延续注册,原注册证号:渝食药监械(准)字2013第2400144号。

生产地址：

九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座六层

型号规格：

R1 12mL×2 R2 4mL×2;R1 12mL×1 R24mL×1;R1 12mL×6 R2 4mL×6;R1 45mL×1 R215mL×1;R1 45mL×2 R2 15mL×2;R1 60mL×3 R260mL×1;R160mL×2 R2 40mL×1; R160mL×6 R2 60mL×2;R1100mL×3 R2 100mL×1;R1 240mL×2 R2 80mL×2;R1300mL×1 R2 100mL×1;R1 3000mL×1 R2 1000mL×1;校准品1×1.0mL

预期用途：

用于检测人体样本(血清)中低密度脂蛋白胆固醇的含量,临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂R1:抗坏血酸氧化酶3000UL;胆固醇氧化酶500UL;胆固醇酯酶1000UL;4-氨基安替吡啉15mmolL;GOOD\'S缓冲液50mmolL;表面活性剂适量;试剂R2:TOOS0.96mmolL;GOOD\'S缓冲液50mmolL;过氧化物酶2000UL;表面活性剂适量;校准品(选配):胆固醇标示值见瓶签;校准品溯源至SRM909B。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20172400115	R1:60mL×3 R2:60mL×1	1512.0000
江西省+动态第41批	低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20172400115	R1:45mL×2 R2:15mL×2	972.0000
江西省+动态第41批	低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20172400115	200Tx2	1600.0000