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一次性使用冲吸式口护吸痰管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用冲吸式口护吸痰管

注册人名称：

武汉君安友联医疗科技有限责任公司

鄂械注准20172082324

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号

批准(备案)日期：

2021-07-15

有效期至：

2026-07-14

结构及组成：

产品型号分为成人型、通用型。成人型由冲吸管头、护理刷(粗齿型)、手柄(单防滑纹)、冲洗管接头(小接头)、接头(负压吸引端)、负压控制孔(大孔)、冲洗孔、吸痰孔和冲洗管组成；通用型由冲吸管头、护理刷(细齿型)、手柄(双防滑纹)、冲洗管接头(大接头)、接头(负压吸引端)、负压控制孔(小孔)、冲洗孔、吸痰孔和冲洗管组成。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供。

适用范围：

适用于医疗单位对临床病人进行口腔内痰液清理吸取和口腔清洁护理，一次性使用。

变更情况：

2023-02-20:结构及组成由【产品型号分为成人型、通用型。成人型由冲吸管头、护理刷(粗齿型)、手柄(单防滑纹)、冲洗管接头(小接头)、接头(负压吸引端)、负压控制孔(大孔)、冲洗孔、吸痰孔和冲洗管组成；通用型由冲吸管头、护理刷(细齿型)、手柄(双防滑纹)、冲洗管接头(大接头)、接头(负压吸引端)、负压控制孔(小孔)、冲洗孔、吸痰孔和冲洗管组成。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供。】变更为【产品型号分为成人型、通用型。成人型由冲吸管头、护理刷（粗齿型）、手柄（单防滑纹）、冲洗管接头（小接头）、接头（负压吸引端）、负压控制孔（大孔）、冲洗孔、吸痰孔和冲洗管组成；通用型由冲吸管头、护理刷（细齿型）、手柄（双防滑纹）、冲洗管接头（大接头）、接头（负压吸引端）、负压控制孔（小孔）、冲洗孔、吸痰孔、冲洗管和负压控制孔盖组成。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供。n】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“一次性使用冲吸式口护吸痰管”注册证共同使用。2021-07-21:许可证编号由【鄂械注准20172662324】变更为【鄂械注准20172082324】;代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;结构及组成由【由冲吸管头、护理刷、手柄、冲洗管、接头、负压控制孔、冲洗孔和吸痰孔组成。】变更为【产品型号分为成人型、通用型。成人型由冲吸管头、护理刷(粗齿型)、手柄(单防滑纹)、冲洗管接头(小接头)、接头(负压吸引端)、负压控制孔(大孔)、冲洗孔、吸痰孔和冲洗管组成；通用型由冲吸管头、护理刷(细齿型)、手柄(双防滑纹)、冲洗管接头(大接头)、接头(负压吸引端)、负压控制孔(小孔)、冲洗孔、吸痰孔和冲洗管组成。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供。】;附件由【产品技术要求变化对比表】变更为【产品技术要求】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20172662324】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2018-07-23】变更为【2021-07-15】;有效期至由【2022-04-23】变更为【2026-07-14】;结构特征由【null】变更为【无源】;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房

型号规格：

成人型、通用型

管理类别：

第二类