CLL探针芯片(原位杂交法)

国产备案第一类

产品名称：

CLL探针芯片(原位杂交法)

注册人名称：

粤穗械备20191082号

注册人住所：

广州市黄埔区科信街2号

批准(备案)日期：

2021-10-26

有效期至：

结构及组成：

由CLL探针芯片、样本片、芯片杂交缓冲液组成。

适用范围：

通过一次杂交试验，定性检测样本中IGH、BCL2/IGH、D13S319/13q34、CCND1/IGH、CSP12、P53、ATM及MYB基因是否存在异常。通过检测上述基因的异常表达，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年10月26日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”。

生产地址：

广州市黄埔区科信街2号

型号规格：

1人份/盒、5人份/盒。

产品储存条件及有效期：

9个月。

管理类别：

第一类

备注：

该产品为分类界定产品。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	CLL探针芯片（原位杂交法）	粤穗械备20191082号	5人份\|盒	7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	CLL探针芯片（原位杂交法）	粤穗械备20191082号	5人份/盒	7500.0000