非融合棘突植入物-国械注准20253130696-器械数据

产品名称：

非融合棘突植入物

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253130696

注册人住所：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

批准(备案)日期：

2025-03-31

有效期至：

2030-03-30

结构及组成：

非融合棘突植入物由一个U形槽及4个片状固定装置组成，采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面无着色，无菌和非无菌包装，无菌包装产品采用辐照灭菌，灭菌有效期五年。

适用范围：

适用于至少有中度功能损害的1级或2级L1-L5之间的腰椎狭窄并伴有腰痛，需要手术减压的骨骼成熟患者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号；北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：