Optical Coherent Tomography Imaging System

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163213080

注册人住所：

4 Robbins Road, Westford, MA 01886 USA

批准(备案)日期：

2016-11-10

有效期至：

2021-11-09

结构及组成：

产品由成像引擎、显示器、驱动马达和光学控制器(DOC)、隔离变压器、计算机、键盘和鼠标组成。(此次注册不包含C7 Dragonfly成像导管)。

适用范围：

C7 XR 成像系统与C7 Dragonfly成像导管配合使用,设计用于对冠状动脉的成像及腔内介入治疗。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

Four Robbins Road, Westford, MA 01886

型号规格：

C7 XR