HPV检测试剂盒（原位杂交法)-苏苏械备20247005-器械数据

产品名称：

HPV检测试剂盒（原位杂交法)

注册人名称：

苏州德运康瑞生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20247005

注册人住所：

苏州市吴江区江陵街道长安路2358号吴江科技创业园

批准(备案)日期：

2024-06-19

有效期至：

结构及组成：

该产品组份由缓冲液（消化酶缓冲液）、内源酶阻断剂（过氧化氢溶液）、清洗液（氯化钠；氯化钾；磷酸氢二钠；磷酸氢二钾；吐温）、探针清洗液（SSC，甲酰胺）、扩增清洗液（甲酰胺）、DAB染色液AB液、工作液1（连接酶）、工作液2（核酸链）、工作液3-A（扩增酶缓冲液）、工作液3-B（扩增酶）、工作液4（HRP探针）、HPV探针（HPVE6和E7mRNA检测探针）以及消化酶母液（蛋白酶）组成，非无菌提供。

适用范围：

在常规染色(如:HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市吴江区江陵街道长安路2358号吴江科技创业园7号楼101

型号规格：

产品储存条件及有效期：

储存条件：试剂盒A（2-8℃），试剂盒B（-20±5℃）有效期：9个月

管理类别：

第一类

备注：