D-二聚体检测试剂盒（均相化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

D-二聚体检测试剂盒（均相化学发光法）

注册人名称：

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20232401569

注册人住所：

南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧

批准(备案)日期：

2023-11-08

有效期至：

2028-11-07

结构及组成：

F试剂：DNA1标记的D-二聚体（D-Dimer）抗体1（鼠）（≤1.0μg\\/mL）、DNA2标记的D-二聚体（D-Dimer）抗体2（鼠）（≤1.0μg\\/mL）、DNA3标记的吖啶酯（AE）（≤0.45pmol\\/人份）、氧化石墨烯（GO）结合抗氧化剂（AOD）（≤0.45μg\\/人份）、防腐剂（P300）(0.1%)。另外，还配有主曲线卡（含产品定标主曲线）。

适用范围：

用于体外定量检测人体血浆或全血中的D-二聚体（D-Dimer）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧

型号规格：

5人份\\/盒、10人份\\/盒、15人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

2~30℃避光保存有效期为18个月，试剂即开即用，用后即弃。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体检测试剂盒（均相化学发光法）	苏械注准20232401569	25人份/盒	1250.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体检测试剂盒（均相化学发光法）	苏械注准20232401569	25人份/盒	1250.00
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体检测试剂盒（均相化学发光法）	苏械注准20232401569	25人份\|盒	1250.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体检测试剂盒（均相化学发光法）	苏械注准20232401569	20人份\|盒	1300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体检测试剂盒（均相化学发光法）	苏械注准20232401569	15人份\|盒	975.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体检测试剂盒（均相化学发光法）	苏械注准20232401569	10人份\|盒	650.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体检测试剂盒（均相化学发光法）	苏械注准20232401569	5人份\|盒	325.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	D-二聚体检测试剂盒（均相化学发光法)	苏械注准20232401569	25人份/盒	1625