万向金属锁定接骨板系统-国械注准20253131354-器械数据

产品名称：

万向金属锁定接骨板系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253131354

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号3号楼3603室、3605室

批准(备案)日期：

2025-07-10

有效期至：

2030-07-09

结构及组成：

该产品为万向金属锁定接骨板系统，由接骨板、接骨螺钉、填塞钉组成。采用符合ISO 5832-3规定的Ti-6A1-4V钛合金材料制成，产品表面经着色阳极氧化处理。含灭菌和非灭菌包装，无菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

钛合金材料接骨板和接骨螺钉联合使用，其中带孔设计的填塞钉可配合线缆使用，适用于四肢骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号楼一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层；厦门市海沧区山边洪东路18-3号四层A区

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：