自稳型颈椎椎间融合器系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

自稳型颈椎椎间融合器系统

注册人名称：

湖南华翔医疗科技有限公司

国械注准20243130936

注册人住所：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号

批准(备案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2029-05-16

结构及组成：

产品由椎间融合器、螺钉和/或锁紧螺帽组成。其中椎间融合器由符合YY/T 1701标准的TC4钛合金粉末通过激光选区熔融技术制成，螺钉和锁紧螺帽由符合 GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制成。交付状态分为灭菌和非灭菌两种包装,灭菌包装的产品经γ射线辐照灭菌。灭菌有效期5年。

适用范围：

适用于颈椎椎间融合术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-14 原注册证及其所附产品技术要求载明内容规范为：“注册人住所由：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号；生产地址由：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园区1#栋205号、114号、112号。”;变更后内容规范为:“注册人住所变更为：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号；生产地址变更为：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号。”

生产地址：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号。

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	自稳型颈椎椎间融合器系统	国械注准20243130936	高度12宽度14长度11角度7无菌	32200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	自稳型颈椎椎间融合器系统	国械注准20243130936	直径3.5长度21无菌	2590.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	自稳型颈椎椎间融合器系统	国械注准20243130936	直径3.5长度19无菌	2590.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	自稳型颈椎椎间融合器系统	国械注准20243130936	直径4.0长度27无菌	2592.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	自稳型颈椎椎间融合器系统	国械注准20243130936	直径4.0长度12无菌	2592.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	自稳型颈椎椎间融合器系统	国械注准20243130936	直径4.0长度20无菌	2592.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	自稳型颈椎椎间融合器系统	国械注准20243130936	直径4.0长度25无菌	2592.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	自稳型颈椎椎间融合器系统	国械注准20243130936	直径3.5长度15无菌	2590.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	自稳型颈椎椎间融合器系统	国械注准20243130936	直径3.5长度11无菌	2590.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	自稳型颈椎椎间融合器系统	国械注准20243130936	直径4.0长度17无菌	2592.0000