一次性使用腔镜下直线型切割吻合器及组件-国械注准20253022065-器械数据

产品名称：

一次性使用腔镜下直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253022065

注册人住所：

常州市龙锦路355号9号楼3楼

批准(备案)日期：

2025-10-21

有效期至：

2030-10-20

结构及组成：

MELA型腔镜下切割吻合器主要由击发推杆、接杆套管、旋转手柄、旋转固定手柄、复位保险、复位手柄、退位拉杆块和活动手柄组成。组件由抵钉座、钉仓座、钉仓、套管、切割刀、吻合钉组成。该产品经钴-60辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品用于医疗机构中，适用于胃、肠消化道组织的切除、离断和吻合，也可用于肺、肝脏、胰腺、脾脏的切除和胆囊管的离断，以及肺、肝脏、胆囊、胰腺、脾脏相关血管的离断。

生产地址：

常州市龙锦路355号9号楼3楼

型号规格：

详见附页。

管理类别：

Ⅲ