理疗用体表电极

国产备案

产品名称：

理疗用体表电极

注册人名称：

广州雪利昂生物科技有限公司

粤穗械备20150183号

注册人住所：

广州经济技术开发区科学城南翔一路62号（一）栋叁楼东半部

批准(备案)日期：

2025-02-07

有效期至：

结构及组成：

由导电材料(隔离层、导电膜、底布和水凝胶)及连接线组成。隔离层由PT离型膜组成，导电膜采用导电碳膜，底布由无纺布组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。

适用范围：

用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2016年08月24日,备案人组织机构代码由“69515209-3”变更为“91440116695152093A”;型号/规格由“扣式、线式、插孔式”变更为“扣式、线式、插孔式、插孔式I”;产品技术要求变更;2021年12月13日,产品名称由“理疗电极片”变更为“理疗用体表电极”；预期用途由“与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。”变更为“用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。”；产品描述由“由导电硅胶层和其它辅助层组成，不含药物成分。”变更为“由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”。2025年02月07日,产品描述由“由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”变更为“由导电材料（隔离层、导电膜、底布和水凝胶）及连接线组成。隔离层由PT离型膜组成，导电膜采用导电碳膜，底布由无纺布组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州经济技术开发区科学城南翔一路62号（一）栋叁楼东半部

型号规格：

扣式、线式、插孔式、插孔式I

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	理疗用体表电极	粤穗械备20150183号	插孔式I	460.0000
江西省+动态第49批	理疗用体表电极	粤穗械备20150183号	插孔式	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	理疗用体表电极	粤穗械备20150183号	插孔式I	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	理疗用体表电极	粤穗械备20150183号	插孔式	400.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	理疗用体表电极	粤穗械备20150183号		30.00
云南+常态挂网项目	理疗用体表电极	粤穗械备20150183号	插孔式	45.00
云南+常态挂网项目	理疗用体表电极	粤穗械备20150183号	插孔式I	41.00