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理疗用体表电极

国产备案第一类

产品名称：

理疗用体表电极

注册人名称：

广州雪利昂生物科技有限公司

粤穗械备20150183号

注册人住所：

广州经济技术开发区科学城南翔一路62号（一）栋叁楼东半部

批准(备案)日期：

2021-12-13

结构及组成：

由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。

适用范围：

用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。

变更情况：

/2016年08月24日,备案人组织机构代码由“69515209-3”变更为“91440116695152093A”;型号/规格由“扣式、线式、插孔式”变更为“扣式、线式、插孔式、插孔式I”;产品技术要求变更;2021年12月13日,产品名称由“理疗电极片”变更为“理疗用体表电极”；预期用途由“与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。”变更为“用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。”；产品描述由“由导电硅胶层和其它辅助层组成，不含药物成分。”变更为“由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”。

生产地址：

广州经济技术开发区科学城南翔一路62号（一）栋叁楼东半部

型号规格：

扣式、线式、插孔式、插孔式I

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：