缓冲液-沪浦械备20190002号-器械数据

产品名称：

缓冲液

注册人名称：

上海原科实业发展有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20190002号

注册人住所：

上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼

批准(备案)日期：

2025-12-10

结构及组成：

产品由两种试剂组成，其中R1为含有乙二胺四乙酸二钠、氢氧化钠的缓冲液，R2为还有3-氨基苯硼酸的缓冲液

适用范围：

仅用于维持反应环境

变更情况：

2025年12月4日，对以下内容进行变更1、生产地址：上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼变更为：上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼；上海市浦东新区紫萍路908弄18号楼二层、三层B区2、产品技术要求1.2产品规格：R1:500μL/支，R2:500μL/支；R1:1mL/支，R2:1mL/支; R1:1.5mL/支，R2:1.5mL/支; R1:2mL/支，R2:2mL/支变更为1.2产品规格：R1:1×500μL，R2:1×500μL；R1:1×1mL，R2:1×1mL; R1:1×1.5mL，R2:1×1.5mL; R1:1×2mL，R2:1×2mL3、主要组成成分R1：乙二胺四乙酸二钠、氢氧化钠；R2：3-氨基苯硼酸变更为：R1：乙二胺四乙酸二钠、氢氧化钠、水；R2：3-氨基苯硼酸，水。;2025-12-10,2019年11月27日，对以下内容进行变更1产品的储存条件：2-8℃保存变更为：常温保存，开启后2-8℃保存。2有效期：6个月变更为：12个月。3产品技术要求1.2包装规格:R1:500μL/支，R2:500μL/支变更为 1.2包装规格: R1:500μL/支，R2:500μL/支；R1:1mL/支，R2:1mL/支; R1:1.5mL/支，R2:1.5mL/支; R1:2mL/支，R2:2mL/支。;2019-12-04

生产地址：

上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼；上海市浦东新区紫萍路908弄18号楼二层、三层B区

型号规格：

R1：500μL/支；R2：500μL/支