一次性使用静脉采血针-国食药监械(准)字2011第3150449号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉采血针

注册人名称：

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3150449号(更)

注册人住所：

漯河市滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2011-04-19

有效期至：

2015-04-18

结构及组成：

A型由采血针护套、采血针管、采血针柄、软管、软管座、瓶塞穿刺针座、采血针穿刺针管和橡胶护帽等组成;B型由采血针上护套、采血针B型针管、采血针座、橡胶护帽和采血针下护套等组成。针管材料为不锈钢0Cr18Ni9,采血针上护套、采血针座和采血针下护套材料为聚丙烯,采血针柄和瓶塞穿刺针座材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS),采血针护套材料为聚乙烯、软管和软管座材料为聚氯乙烯,橡胶护帽材料为丁基橡胶。产品出厂前经环氧乙烷(EO)灭菌,无菌、无热原,其物理、化学、生物性能均符合YZB/国 -2008《一次性使

适用范围：

本产品与真空贮血管配套使用,适用于静脉血样的采集。

变更情况：

生产者名称由“漯河市曙光医疗器械有限公司”变更为“河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司”。注册证由国食药监械(准)字2011第3150449号变更为国食药监械(准)字2011第3150449号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0832-2011《一次性使用静脉采血针》

生产地址：

漯河市滨河新城湘江西路

型号规格：

A型: 0.45×16)0.5×19)0.55×19)0.6×25)0.7×22.5)0.8×27) 0.9×27 B型: 0.6×36)0.7×36)0.8×27)0.9×27