牛角型经皮扩张气管切开管套件

国产有效注册第二类

产品名称：

牛角型经皮扩张气管切开管套件

注册人名称：

上海全安医疗器械有限公司

沪械注准20232080213

注册人住所：

上海市闵行区景联路328号6幢2楼

批准(备案)日期：

2023-08-10

有效期至：

2028-08-09

结构及组成：

产品由气管切开插管、牛角型扩张器、扩张器、导入器、导引导管、长柄手术刀、导丝、导丝推送器、软套针、一次性使用配药用注射器、海绵固定带、脱脂纱布、洞巾、铺巾组成；选配件为：内插管、清洁刷、可控接头、插针器、金属钳。其中气管切开插管由聚氯乙烯、聚甲醛制成；牛角型扩张器由聚氨酯、聚乙烯吡络烷酮制成；扩张器由聚丙烯制成；导丝由镍钛、不锈钢、聚四氟乙烯制成。

适用范围：

供临床经环状软骨下选择性控制插入气管切开插管，进行气道管理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市闵行区景联路328号6幢2楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232080213”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-18

生产地址：

上海市闵行区景联路328号6幢2楼，1楼1区

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	牛角型经皮扩张气管切开管套件	沪械注准20232080213	吸痰型7.5	3600.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	牛角型经皮扩张气管切开管套件	沪械注准20232080213	吸痰型7.0	2800.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	牛角型经皮扩张气管切开管套件	沪械注准20232080213	吸痰型7.5	2800.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	牛角型经皮扩张气管切开管套件	沪械注准20232080213	吸痰型8.0	3600.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	牛角型经皮扩张气管切开管套件	沪械注准20232080213	吸痰型8.0	2800.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	牛角型经皮扩张气管切开管套件	沪械注准20232080213	吸痰型7.0	3480.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	牛角型经皮扩张气管切开管套件	沪械注准20232080213	普通型7.0	2200.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	牛角型经皮扩张气管切开管套件	沪械注准20232080213	吸痰型7.5	3480.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	牛角型经皮扩张气管切开管套件	沪械注准20232080213	普通型7.5	2200.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	牛角型经皮扩张气管切开管套件	沪械注准20232080213	吸痰型7.0	3600.00