丙型肝炎病毒RNA核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

北京华大吉比爱生物技术有限公司

国械注准20163400062

注册人住所：

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

批准(备案)日期：

2021-04-29

有效期至：

2026-04-28

结构及组成：

样本处理液、蛋白酶K、漂洗液、吸附柱、2mL收集管、无核糖核苷酸酶水、核酸反应液、逆转录酶、核糖核苷酸酶抑制剂、内参对照品、工作标准品1、工作标准品2、工作标准品3、工作标准品4、阳性对照品、空白对照品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒RNA。

变更情况：

2016-12-07 “生产地址：北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层”变更为“生产地址：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西”。 2017-07-17 “注册人住所：北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102、2111、2130号”变更为“注册人住所：北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室”。 2017-11-09 “生产地址：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西 ”变更为“生产地址：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧”。

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧

型号规格：

32人份/盒

产品储存条件及有效期：

RNA核酸提取试剂盒2~8℃储存；丙型肝炎病毒RNA核酸测定试剂盒-18℃以下的避光条件下储存；有效期为9个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	丙型肝炎病毒RNA核酸测定试剂盒(荧光PCR法)	国械注准20163400062	32人份\|盒	1920.0000