肌红蛋白（Myo）检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20232401300

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号

批准(备案)日期：

2023-08-04

有效期至：

2028-08-03

结构及组成：

Myo磁性微球溶液、Myo发光标记物、Myo校准品1、Myo校准品2、Myo质控品1、Myo质控品2和Myo主曲线信息卡

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中的肌红蛋白含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼

型号规格：

50人份/盒；100人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.未开封试剂盒，贮存于2～8℃，有效期为12个月；2.试剂盒开封后：贮存于2～8℃, 55%～70%湿度，有效期为30天；贮存于20～25℃, 55%～70%湿度，有效期为15天；贮存于37～45℃, 55%～70%湿度，有效期为2天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	肌红蛋白（Myo）检测试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232401300	50人份/盒	2400