一次性医用垫

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性医用垫

注册人名称：

河南瑞科医疗器械有限公司

豫械注准20182140867

注册人住所：

河南省新乡市长垣市丁栾工业区

批准(备案)日期：

2024-05-30

有效期至：

2028-12-17

结构及组成：

A型医用垫由聚丙烯纺粘热轧法非织造布、木棉及聚乙烯薄膜经热合制成。B型医用垫由聚丙烯纺粘热轧法非织造布、卫生纸及聚乙烯薄膜经热合制成。C型医用垫由聚丙烯纺粘热轧法制成的非织造布经裁切折叠而成。D型医用垫由聚丙烯纺粘热轧法淋膜(聚乙烯薄膜)非织造布经裁切折叠而成。

适用范围：

临床防止交叉污染使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-06-29 型号、规格由“A型、B型长20cm-300cm、宽30cm-400cm。具体规格见单包装。”变更为“A型、B型、C型、D型”。结构及组成由“本产品由非织造布、卫生纸/木棉、聚乙烯薄膜热合而成。”变更为“A型医用垫由聚丙烯纺粘热轧法非织造布、木棉及聚乙烯薄膜经热合制成。B型医用垫由聚丙烯纺粘热轧法非织造布、卫生纸及聚乙烯薄膜经热合制成。C型医用垫由聚丙烯纺粘热轧法制成的非织造布经裁切折叠而成。D型医用垫由聚丙烯纺粘热轧法淋膜（聚乙烯薄膜）非织造布经裁切折叠而成。”。产品技术要求变更内容见附页。2024-05-30生产地址由“河南省新乡市长垣市丁栾工业区”变更为“地址一：河南省新乡市长垣市丁栾工业区；地址二：河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园2号”。

生产地址：

地址一：河南省新乡市长垣市丁栾工业区；地址二：河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园2号

型号规格：

A型、B型、C型、D型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“一次性医用垫(注册证编号：豫械注准20182140867)”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性医用垫	豫械注准20182140867	80cm*150cm	10.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性医用垫	豫械注准20182140867	80cm*150cm	8.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性医用垫	豫械注准20182140867	90cm*140cm	6.50
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性医用垫	豫械注准20182140867	90cm*140cm	8.00
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性医用垫	豫械注准20182140867	100cm100cm1p	8.2000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性医用垫	豫械注准20182140867	100cm*120cm	9.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性医用垫	豫械注准20182140867	100cm*120cm	9.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性医用垫	豫械注准20182140867	100cm*130cm	8.2000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性医用垫	豫械注准20182140867	100cm*130cm	8.2000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性医用垫	豫械注准20182140867	100cm*140cm	7.0000