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便携式输液(血)压挤器

国产失效注册

产品名称：

便携式输液(血)压挤器

注册人名称：

上海雷恩医疗器械有限公司

沪食药监械(准)字2014第1540890号

注册人住所：

上海市徐汇区桂平路471号7号楼底楼

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

产品为可携带式设备,由微控制系统、微型气泵、橡胶球囊、电磁阀、检测系统、加压袋、电池供电系统、电源适配器充电、固定收纳绑带等组成。主要技术指标:加压方式:自动、手动设置压力实时可调;压强选择:最小压强(压力):40mmHg;最大压强(压力):300mmHg;压强精度(压力模式):±5%(40mmHg≤压强(压力)≤300mmHg);过压保护:自动模式时,加压袋的压强超过设置压力加3mmHg时自动泄气减压;产品具有:电压欠压指示、电池耗尽指示、待机指示、自动和手动切换指示、手动要求充气指示、手动停止充气指示

适用范围：

本产品通过对配合使用的软性输液袋或输血袋进行挤压,以加快输液(血)的速度,治疗所选择的输液(血)速度或压力应遵医嘱。本产品可用于医疗机构或野外、无市电等场所。但不得用于术后镇痛、麻醉药物、药物化疗、胰岛素等对输注精度要求较高的药物。

变更情况：

建议与1)上海康德莱企业发展集团股份有限公司生产的一次性使用精密过滤输液器 (带针)配合使用。2)适用的输液袋规格:100mL、250mL、500mL。

产品标准编号：

YZB/沪6982-54A-2014《LINS-J02 便携式输液(血)压挤器》

生产地址：

上海市徐汇区桂平路471号7号楼底楼

型号规格：

LINS-J02