一次性使用备皮包-苏械注准20172011623-器械数据

产品名称：

一次性使用备皮包

注册人名称：

扬州美林医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172011623

注册人住所：

扬州市头桥镇玉成七组

批准(备案)日期：

2017-09-01

有效期至：

2022-08-31

结构及组成：

一次性使用备皮包的基本配置为备皮刀、薄膜手套,选用配置为镊子、消毒液刷、棉球、无纺布叠片。备皮刀的刀片应采用符合QBT1105-91的冷扎钢带制造;薄膜手套应采用符合GBT11115-2009的聚乙烯树脂制成;备皮刀刀柄、护盖、消毒液刷应采用聚丙烯材料制成;镊子应采用符合GBT12671-2008的聚苯乙烯材料制成;棉球应采用符合YY0330-2002医用脱脂棉制成;无纺布叠片采用符合FZT64005-2011中规定的卫生用薄型非织造布制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床手术前备皮用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040036号。

生产地址：

扬州市头桥镇玉成七组