Metal Brackets-国食药监械(进)字2010第2630127号-器械数据

产品名称：

Metal Brackets

注册人名称：

Ormco Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2630127号

注册人住所：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA

批准(备案)日期：

2010-01-05

有效期至：

2014-01-04

结构及组成：

Damon 3MX系列和Damon Q系列为自锁托槽;其他系列为非自锁托槽;正畸金属托槽由17-4PH不锈钢,CF-8M316不锈钢制成,自锁托槽的内置弹簧由镍钛合金制成。正畸金属托槽为非无菌产品,为一次性使用产品,有效期为五年。正畸金属托槽的表面应平整、光滑、匀称,不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷;滑盖开合30次后应不脱落;表面粗糙度不大于0.4微米;耐腐蚀性能按照YY/T0149-2006中氯化钠溶液试验法规定的方法进行,应不低于b级要求。

适用范围：

正畸金属托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。

代理公司：

新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2230-2009《正畸金属托槽》

生产地址：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA;Circuito Sur No.31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico

型号规格：

Alexander Signature Line系列, Andrews系列, Attract系列, Bios System系列, Damon3MX系列,Damon Q系列, Diamond系列, Lingual系列, Mini 2000系列, Mini Diamond系列, Mini Diamond VS系列,Mini-Twin系列, Mini-Twin VS系列, Mini-WickSystem系列, Orthos AP系列, Orthos System系列,STb系列, Straight-Wire S