(丁酰)胆碱脂酶测定试剂盒（DGKC94年标准比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20162400702

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

批准(备案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清\\/血浆中（丁酰）胆碱脂酶的活力，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400702”注册证共同使用。;2020-04-24,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”;\\n生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400702”注册证共同使用。;2020-09-07

生产地址：

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

型号规格：

R1 6 x 40 mL\\t\\tR2 6 x 9 mL\\nR1 2 x 60 mL\\t\\tR2 2 x 12 mL\\nR1 5 x 60 mL\\t\\tR2 1 x 60 mL\\nR1 2 x 100 mL\\t\\tR2 2 x 20 mL\\nR1 6 x 100 mL\\t\\tR2 2 x 60 mL\\nR1 5 x 50 mL\\t\\tR2 1 x 50 mL\\nR1 3 x 20 mL\\t\\tR2 3 x 4 mL\\nR1 2 x 100 mL\\t\\tR2 2 x 20 mL\\nR1 1 x 1000 mL\\t\\tR2 2 x 125 mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃,18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	（丁酰）胆碱酯酶测定试剂盒（DGKC94年标准比色法）	沪械注准20162400702	R1：5×60ml R2：1×60ml	871.9900
山东省医用耗材限价挂网数据	（丁酰）胆碱脂酶测定试剂盒（DGKC94年标准比色法）	沪械注准20162400702	R1 5×60ml，R2 1×60 ml	871.9900