特异性IgE曲线质控品ImmunoCAP Specific IgE Curve Control Reagents

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20152403729

注册人住所：

Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden

批准(备案)日期：

2019-05-13

有效期至：

2024-05-12

结构及组成：

含有不同浓度水平的人源IgE，溶于含有牛血清白蛋白及<0.003%防腐剂的磷酸盐缓冲液中。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

特异性IgE曲线质控品用于对储存的特异性IgE标准曲线的有效性进行控制。

代理公司：

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢

变更情况：

生产地址：

Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden

型号规格：

规格1（Curve Control Strip）：5套/盒，每套包括：水平-1: 3×0.1 mL，水平-2: 3×0.1 mL；规格2 （Curve Controls）：1套/盒，每套包括：水平-1: 3×0.2 mL，水平-2: 3×0.2 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃条件下储存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20153403729

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	特异性IgE曲线质控品	国械注进20152403729	5套/盒	2025