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甘油三酯测定试剂盒(甘油磷酸氧化酶-过氧化物酶偶联法)

国产失效注册

产品名称：

甘油三酯测定试剂盒(甘油磷酸氧化酶-过氧化物酶偶联法)

注册人名称：

浙江泰司特生物技术有限公司

浙食药监械(准)字2011第2400535号

注册人住所：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层

批准(备案)日期：

2015-02-04

有效期至：

2015-10-12

结构及组成：

R1:四氯苯酚 4mmol/L,MgSO4 15mmol/L,ATP(三磷酸腺苷) 2 mmol/L,甘油激酶 ≥0.4 KU/L,过氧化物酶 ≥2 KU/L,Good’s缓冲液 50mmol/L,脂蛋白脂酶 ≥2 KU/L,4-氨基安替比林 0.5mmol/L,甘油-3-磷酸氧化酶 ≥1.5 KU/L产品储存条件及有效期:12个月

适用范围：

本试剂盒适用于体外检测人血清中甘油三酯的含量。

变更情况：

2015年1月22日变更生产许可证注册、生产地址,2015年2月4日办理注册证登记事项变更。变更情况:注册地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层;生产地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼。

生产地址：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层

型号规格：

R1:20ml×1;R1:50ml×1;R1:50ml×2;R1:50ml×4;R1:50ml×6;R1:60ml×1;R1:60ml×2;R1:60ml×3;R1:60ml×4;R1:60ml×5;R1:60ml×6;R1:60ml×8;R1:80ml×1;R1:80ml×2;R1:80ml×3;R1:80ml×4;R1:80ml×5;R1:80ml×6;R1:80ml×8;R1:500ml×2;R1:100ml×1;R1:100ml×2;R1:500ml×4