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脊柱微创内固定手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

脊柱微创内固定手术器械包

注册人名称：

山东新华健康产业有限公司

鲁淄械备20170032号

注册人住所：

山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2

批准(备案)日期：

2017-04-12

结构及组成：

脊柱微创内固定手术器械包由骨锥、骨定位针、骨用丝锥、导钻、骨探针、夹持器、快装手柄、起子、骨科定位片、剪断器、骨科用撑开钳、骨测量器、持钉钳、扳手、压缩钳、弯棒钳、可调式牵开器、持棒钳、取钉器、扭断器组成，共有20个品种，32个规格，49件产品。包内配有骨锥，通常由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部一般由不锈钢材料制成。可重复使用；骨定位针，通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用；骨用丝锥，通常由刃部和柄部组成，刃部一般由不锈钢材料制成，柄部可由不锈钢、铝材等材料制成。可重复使用；导钻, 通常由手柄和导套组成，有双头或单头结构。一般由不锈钢材料制成。可重复使用；骨探针，通常由头部和柄部组成，有直型、弯型和角弯型。一般由不锈钢材料制成。可重复使用；夹持器, 骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用；快装手柄, 骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用；起子, 骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用；骨科定位片, 骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用；剪断器, 骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用；骨科用撑开钳, 手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用；弯棒钳，由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，具有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。通常由不锈钢材料或硬质合金制造。可重复使用；可调式牵开器, 手动操作、自锁式手术器械，有各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用；持棒钳, 通常由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般由不锈钢材料制成。可重复使用；取钉器, 骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用；扭断器, 骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

脊柱微创内固定手术器械包适用于脊柱微创内固定手术。包内配有骨锥，用于骨科手术中在骨骼上开孔；骨定位针，用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定；骨用丝锥，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。导钻, 用于钻头或丝锥导向定位；骨探针, 用于骨科手术中探测方向和深度；夹持器, 用于骨科手术时夹持骨针或螺钉；快装手柄, 用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装；起子, 用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出；骨科定位片, 用于定位、导向和组织保护；剪断器, 用于骨科手术时截断植入物；骨科用撑开钳, 用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物；弯棒钳, 用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎；可调式牵开器, 用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤；持棒钳, 用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械；取钉器, 用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出；扭断器, 用于骨科手术时截断植入物。

生产地址：

山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2

型号规格：

HG01C型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类