中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳免疫散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆博士泰生物技术有限公司

渝械注准20212400034

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2026-03-02

结构及组成：

本产品由稀释缓冲液、抗体-胶乳溶液、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)校准品和质控品组成。校准品和质控品为选配。

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血清、尿液）中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

型号规格：

50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒；1000T/盒；稀释缓冲液：1×24mL，抗体-胶乳溶液：1×6mL；稀释缓冲液：1×40mL，抗体-胶乳溶液：1×10mL；稀释缓冲液：1×48mL，抗体-胶乳溶液：1×12mL；稀释缓冲液：2×40mL，抗体-胶乳溶液：1×20mL；稀释缓冲液：1×800mL，抗体-胶乳溶液：1×200mL。中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）校准品4水平×0.5mL。中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）质控品水平Ⅰ×0.5mL，水平Ⅱ×0.5mL

产品储存条件及有效期：

本品在2～8℃密闭保存可稳定12个月，开瓶上机试剂在2～8℃条件下保存并应在1周内使用。校准品、质控品开瓶后2～8℃条件下可保存1周。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳免疫散射比浊法）	渝械注准20212400034	200T\|盒	23400.0000
江西省+动态第45批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳免疫散射比浊法）	渝械注准20212400034	稀释缓冲液：1x24mL，抗体-胶乳溶液：1x6mL	21420.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳免疫散射比浊法）	渝械注准20212400034	稀释缓冲液：1x24mL，抗体-胶乳溶液：1x6mL	7200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳免疫散射比浊法）	渝械注准20212400034	200T/盒	16000.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳免疫散射比浊法）	渝械注准20212400034	200T/盒	16000.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳免疫散射比浊法）	渝械注准20212400034	稀释缓冲液：1x24mL，抗体-胶乳溶液：1x6mL	7200.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳免疫散射比浊法）	渝械注准20212400034	稀释缓冲液：1x24mL，抗体-胶乳溶液：1x6mL	7800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批）	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳免疫散射比浊法）	渝械注准20212400034	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）校准品4水平x0.5mL	1248