疝气补片Hernia Mesh

进口失效注册第三类

产品名称：

疝气补片Hernia Mesh

注册人名称：

国械注进20193132132

注册人住所：

Prager Ring 70, 52070 Aachen, Germany

批准(备案)日期：

2019-06-03

有效期至：

2024-06-02

结构及组成：

该产品是由单丝聚丙烯组成的网状植入物，分为普通型和轻型两种。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。

适用范围：

该产品适用于通常的外科手术方法修补腹股沟疝和切口疝时使用。

代理公司：

慧润康（北京）科贸有限公司

代理公司地址：

北京市丰台区玉林里1号1幢西段四层8409、8410室

变更情况：

生产地址：

Prager Ring 70, 52070 Aachen, Germany

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第3462908号