核酸提取或纯化试剂-湘长械备20210121-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

圣湘生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

湘长械备20210121

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2024-01-12

有效期至：

结构及组成：

型号S50015：手工规格：S50015-裂解结合液、S50015-PW1、S50015-PW2*、S50015-洗脱液S、S50015-磁珠溶液、蛋白酶K；预分装规格：S50015-裂解结合液(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S50015-PW1(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S50015-PW2(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S50015-洗脱液S(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S50015-磁珠溶液(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、蛋白酶K(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)；型号S50016：手工规格：S50016-裂解结合液、S50016-PW1、S50016-PW2、S50016-洗脱液S、S50016-磁珠溶液、蛋白酶K；预分装规格：S50016-裂解结合液(24A、24B、32-A、32-T、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S50016-PW(24A、24B、32-A、32-T、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S50016-洗脱液S(24A、24B、32-A、32-T、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S50016-磁珠溶液(24A、24B、32-A、32-T、64-A、64-T、48A、48B、96A)、蛋白酶K(24A、24B、32-A、32-T、64-A、64-T、48A、48B、96A)；型号S-1002 手工规格：S-1002核酸(DNA/RNA)提取溶液1/2/3/4、S-1002洗脱液；预分装规格：S-1002核酸(DNA/RNA)提取溶液1/2(48A、48B)、S-1002核酸(DNA/RNA)洗涤液(48A、48B)、S-1002洗脱液(48A、48B)；型号S-1003 手工规格：S-1003DNA提取溶液1/2/3/4、S-1003洗脱液；预分装规格：S-1003DNA提取溶液1/2(48A、48B)、S-1003DNA洗涤液(48A、48B)、S-1003洗脱液(48A、48B)。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号，长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101

型号规格：

型号：S50015 手工规格：48人份/盒、96人份/盒；预分装规格：24人份/盒(24A)、24人份/盒(24B)、64人份/盒(64-A)、64人份/盒(64-T)、48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、96人份/盒(96A)；型号：S50016手工规格： 48人份/盒、96人份/盒；预分装规格：24人份/盒(24A)、24人份/盒(24B)、32人份/盒(32-A)、32人份/盒(32-T)、64人份/盒(64-A)、64人份/盒(64-T)、48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、96人份/盒(96A)；型号：S-1002手工规格：24人份/盒；预分装规格：48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)；型号：S-1003手工规格：48人份/盒；预分装规格：48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：