窝沟封闭剂

国产有效注册第二类

产品名称：

窝沟封闭剂

注册人名称：

武汉高登齿科材料有限公司

鄂械注准20122171742

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区流芳园路18号科苑楼1102室

批准(备案)日期：

2021-06-30

有效期至：

2026-06-29

结构及组成：

双甲基丙烯酸酯（稀释剂）、基质双酚A 二甲基丙烯酸缩水甘油酯（双酚A）、CQ 光敏固化剂、二氧化硅、氟化物。

适用范围：

用于牙齿表面的窝沟和裂隙的封闭修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-05:许可证编号由【鄂械注准20122631742】变更为【鄂械注准20122171742】;代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;型号、规格由【1.2 ml\\/支、1.5 ml\\/支、1.5ml×2支、3 ml\\/支\\/瓶、\\r\\n3 ml×2支、6 ml\\/支\\/瓶、8 ml\\/支\\/瓶】变更为【光固化II 型，1.2ml\\/支、1.5ml\\/支、1.5ml×2 支、3ml\\/支、3ml\\/瓶、3ml×2 支、6ml\\/支、6ml\\/瓶、8ml\\/支、8ml\\/瓶】;结构及组成由【本产品成分如下：\\r\\n双甲基丙烯酸酯（稀释剂）、基质双酚A二甲基丙烯酸缩水甘油脂（双酚A）、CQ光敏固化剂、二氧化硅、氟化物。】变更为【双甲基丙烯酸酯（稀释剂）、基质双酚A 二甲基丙烯酸缩水甘油酯（双酚A）、CQ 光敏固化剂、二氧化硅、氟化物。】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20122631742】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2016-10-20】变更为【2021-06-30】;有效期至由【2021-10-19】变更为【2026-06-29】;结构特征由【null】变更为【无源】;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区流芳园路18号科苑楼1102室

型号规格：

光固化II 型，1.2ml\\/支、1.5ml\\/支、1.5ml×2 支、3ml\\/支、3ml\\/瓶、3ml×2 支、6ml\\/支、6ml\\/瓶、8ml\\/支、8ml\\/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	窝沟封闭剂	鄂械注准20122171742	1.5 ml/支	50.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	窝沟封闭剂	鄂械注准20122171742	1.5 ml\|支	60.0000
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果	窝沟封闭剂	鄂械注准20122171742		59.77
江西省+耗材挂网采购项目	窝沟封闭剂	鄂械注准20122171742	1.5 ml\|支	59.7700
云南+常态挂网项目	窝沟封闭剂	鄂械注准20122171742	1.5 ml/支	80.00