ABO血型正定型试剂盒（固相法）

国产有效注册第三类

产品名称：

ABO血型正定型试剂盒（固相法）

注册人名称：

国械注准20173400665

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2021-08-16

有效期至：

2026-08-15

结构及组成：

试剂盒含ABO血型正定型测试卡、一次性滴管、样本冲洗液和干燥剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于人静脉全血新鲜指端末梢血10%红细胞生理氯化钠悬液中ABO血型系统AB抗原检测，不适用于血源筛查。

变更情况：

2019-08-19 “注册人名称:英科新创（厦门）科技有限公司;”变更为“注册人名称:英科新创（厦门）科技股份有限公司;”。 2021-09-08 “生产地址:厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“生产地址:厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

型号规格：

卡型：1人份盒、20人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒（密封铝箔袋单人份包装）。

产品储存条件及有效期：

2～30℃密封干燥处保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	ABO血型正定型试剂盒（固相法）	国械注准20173400665	卡型：40人份\|盒	320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	ABO血型正定型试剂盒（固相法）	国械注准20173400665	卡型：40人份/盒（密封铝箔袋单人份包装）	118.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	ABO血型正定型试剂盒（固相法）	国械注准20173400665	卡型：40人份/盒（密封铝箔袋单人份包装）	168.00