一次性使用无菌亲水导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌亲水导丝

注册人名称：

湖南科迈森医疗科技有限公司

湘械注准20202021482

注册人住所：

湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号

批准(备案)日期：

2020-09-14

有效期至：

2025-09-13

结构及组成：

一次性使用无菌亲水导丝由芯丝、被覆层、亲水涂层构成。芯丝的材质为镍钛合金，被覆层的材质为热塑性聚氨酯＋钨，亲水涂层的材质为聚丙烯酰胺，按导丝工作直径、头部结构以及芯丝直径不同分为14个规格，产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

与内窥镜配套使用或在X线透视下，辅助引导导管插入泌尿系统腔道内。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-03-27n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市雨花区金海路128号领智工业园A3栋903号”变更为“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号”。2、变更生产地址由“长沙市雨花区金海路128号领智工业园A3栋903号”变更为“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号”。

生产地址：

湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌亲水导丝	湘械注准20202021482	KMS-QS-2515-Z	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌亲水导丝	湘械注准20202021482	KMS-QS-3215-Z	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌亲水导丝	湘械注准20202021482	KMS-QS-3515-Z	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌亲水导丝	湘械注准20202021482	KMS-QS-3815-Z	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌亲水导丝	湘械注准20202021482	KMS-QS-2515-W	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌亲水导丝	湘械注准20202021482	KMS-QS-3215-W	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌亲水导丝	湘械注准20202021482	KMS-QS-3515-W	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌亲水导丝	湘械注准20202021482	KMS-QS-3815-W	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌亲水导丝	湘械注准20202021482	KMS-QS-2515-Z-Y	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌亲水导丝	湘械注准20202021482	KMS-QS-3515-Z-Y	2000.0000