葡萄糖(GLU)测定试剂盒(氧化酶法)-湘械注准20172400007-器械数据

产品名称：

葡萄糖(GLU)测定试剂盒(氧化酶法)

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20172400007

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房

批准(备案)日期：

2017-01-03

有效期至：

2022-01-02

变更情况：

原注册证号:湘食药监械(准)字2012第2400078号

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房

型号规格：

R:3×100 ml、R:5×60 ml、 R: 5×80 ml、R:10×50 ml、R:5×120 ml、R:6×50 ml、 R:1×30 ml。

预期用途：

用于检测人体血清中葡萄糖的含量,临床上主要用于反映血糖水平。

主要组成成分：

R:葡萄糖氧化酶1500UL、过氧化物酶1200UL、4-氨基安替吡啉0.4mmolL、磷酸盐缓冲液150mmolL、苯酚10mmolL、校准液5.55mmolL。质控品:Randox定值血清。