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医用皮肤敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

医用皮肤敷料

注册人名称：

湖南新金辐医疗科技有限公司

湘械注准20212142381

注册人住所：

湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号

批准(备案)日期：

2022-08-16

有效期至：

2026-12-30

结构及组成：

本产品为透明或半透明的湿润成形膜，是由保湿液和无纺布制成的湿润敷料，保湿液由聚乙烯醇、卡波姆、纯化水制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

产品覆盖在皮肤表面形成保护层，起保湿补水、吸收创面渗出液和物理保护屏障作用，为创面愈合提供微环境，促进创面愈合。

变更情况：

变更时间：2023-02-16n变更内容：

生产地址：

湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号、长沙市开福区中青路1189号仓库2二楼C库

型号规格：

型号：根据产品形状分为椭圆形（T）、方形（F）、眼贴形（YT）。规格：T（20cm×19cm、22cm×19cm、22cm×21cm、23cm×21cm、24cm×21cm、24cm×23cm、25cm×20cm、25cm×24cm、30cm×25cm、40cm×35cm）；F（5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×15cm、15cm×15cm、10cm×20cm、10cm×40cm、15cm×20cm、20cm×20cm、20cm×25cm、21cm×24cm、25cm×25cm、20cm×30cm、25cm×30cm、30cm×40cm、40cm×50cm、40cm×60cm）；YT（7cm×4cm、9cm×5cm、10cm×6cm）。

管理类别：

第二类