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血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（微流控胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（微流控胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

津械注准20232400275

注册人住所：

天津经济技术开发区西区新业七街29号纺纱车间201室

批准(备案)日期：

2023-10-12

有效期至：

2028-10-11

结构及组成：

1.检测试剂盘独立包装于铝箔袋中，内含一袋干燥剂。 2.产品中包含的试剂组分：氯化钠溶液、SAA抗体包被的胶乳颗粒。

适用范围：

本产品预期用于体外定量测定人血清、静脉全血或血浆中血清淀粉样蛋白A的含量。

变更情况：

生产地址变更 20231219

生产地址：

天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间(委托生产）,烟台高新区科技大道39号山东国际生物科技园9号楼12层(委托生产）

型号规格：

5人份\\/盒，10人份\\/盒，20人份\\/盒，50人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2-25℃阴凉干燥处储存，避免阳光直射，环境湿度30~80%，有效期12个月。铝箔袋一旦打开，检测试剂盘应在30分钟内使用，加入样本后应立即放入设备进行检测。

管理类别：

第二类

备注：

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