套装式宫腔组织吸引管-湘械注准20242180481-器械数据

产品名称：

套装式宫腔组织吸引管

注册人名称：

株洲茂物医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242180481

注册人住所：

湖南省株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B区11号栋厂房3楼

批准(备案)日期：

2024-06-12

有效期至：

2029-06-11

结构及组成：

产品包括流产吸引管、宫颈扩张器、子宫刮匙、宫腔球囊扩张导管、吸引连接管、阴道扩张器、子宫颈钳、棉球、棉签。其中流产吸引管由接头和管身组成，均为PE材质，该附件为自制；宫颈扩张器由头部和手柄组成，均为ABS材质，该附件为自制；子宫刮匙由头部、杆部和柄部组成，均为ABS材质，该附件为自制；宫腔球囊扩张导管由充盈阀、管体和球囊组成，充盈阀为PC材质，管体和球囊为硅橡胶材质，该附件为外购无证；吸引连接管由接头和管体组成，接头为硅橡胶材质，管体为PVC材质，该附件为外购无证；阴道扩张器由上叶、下叶和手柄组成，均为PS材质，该附件为外购无证；子宫颈钳由钳体和指圈组成，均为ABS材质，该附件为外购无证；棉球、棉签为医用脱脂棉材质，该附件为外购无证。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于临床与负压吸引器配合实施人工流产手术用，也用于子宫内操作及手术之后的宫内放置，以减少子宫出血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省株洲云龙示范区菖塘路88号创新创业园B区11号栋厂房3楼、7栋

型号规格：

A型、B型、C型、A1型、B1型、C1型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：