抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市安群生物工程有限公司

粤械注准20172401469

注册人住所：

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

批准(备案)日期：

2022-03-16

有效期至：

2027-09-05

结构及组成：

试剂盒应包括下列主要部分：包被有人绒毛膜促性腺激素抗原的微孔板、anti-HCG阴性对照、anti-HCG阳性对照、标本稀释液（加有山羊血清的PBS缓冲液）、酶结合物（HRP标记的单抗人IgG）、显色剂A（主要成份为过氧化脲）、显色剂B（主要成份是TMB.2HCL）、浓缩洗涤液（25×，主要成份为PBS）、终止液（2MH2SO4）组成。

适用范围：

该试剂盒为体外诊断试剂盒，适用于酶标仪，用于临床上体外检测人血清中的抗人绒毛膜促性腺激素抗体IgG。

生产地址：

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2 ℃～8℃贮存，本试剂盒有效期182天；开封后保质期为60天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	粤械注准20172401469	48人份\|盒	320.0000
江西省+动态第40批	抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	粤械注准20172401469	96人份\|盒	768.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	粤械注准20172401469	96人份/盒	768.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	粤械注准20172401469	48人份/盒	319.9968