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麻醉意识水平监测仪Level of Consciousness Monitor, IoC-View Monitor

进口失效注册

产品名称：

麻醉意识水平监测仪Level of Consciousness Monitor, IoC-View Monitor

注册人名称：

MORPHEUS MEDICAL,S.L.

国械注进20162214001

注册人住所：

C/LLACUNA,162-M 207-08018 BARCELONA SPAIN

批准(备案)日期：

2017-03-06

有效期至：

2021-08-03

结构及组成：

产品由监测仪主机、患者导联线、电源、电源电缆、细砂纸及软件光盘组成,不包含电极。软件版本号V.1.5。

适用范围：

用于监测常规或重症护理期间病人的麻醉意识水平,依靠皮肤电极记录的脑电图信号进行分析。监测数据只供临床医师参考。该产品只供实施全身麻醉的患者提供监测数据,实施局部麻醉的患者不适用于本产品。

代理公司：

郑州德维医疗器械有限公司

代理公司地址：

郑州市管城回族区城东路18号4层09号

变更情况：

2017年3月6日同意更正注册证编号内容,2016年8月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。批准日期 2017-03-06 有效期至 2021-08-03 生产厂商名称(中文) 产品名称(中文) 麻醉意识水平监测仪Level of Consciousness Monitor, IoC-View Monitor 产品标准

生产地址：

C/LLACUNA,162-M 207-08018 BARCELONA SPAIN

型号规格：

8001