一次性使用人体动脉血样采集器-国械注准20253221864-器械数据

产品名称：

一次性使用人体动脉血样采集器

注册人名称：

湖北美欧医疗科技发展有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253221864

注册人住所：

荆门高新区·掇刀区捡秋路5号生物医药产业园

批准(备案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2030-09-15

结构及组成：

一次性使用人体动脉血样采集器由贮样器(包括保护帽、外套、止血件、活塞、芯杆)、普通采血针(包括针座、针管、护套)，防针刺采血针(包括针座、针管、护套、防针刺护套)，空气过滤帽(包括壳帽、止血件)和密封件构成。外套、芯杆、保护帽、针座、护套、防针刺护套由聚丙烯(PP)材质制成；活塞、密封件由硅橡胶材质制成，止血件由超高分子量聚乙烯材质制成；壳帽由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)材质制成；采血针针管由符合GB18457-2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》的0Cr18Ni9不锈钢材质制成。产品为一次性使用，采用环氧乙烷灭菌。产品含抗凝剂肝素锂10～30IU/mL。

适用范围：

适用于人体动脉血样采集。

生产地址：

荆门高新区·掇刀区捡秋路5 号生物医药产业园3 栋1 楼、2 楼

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ