种植工具包 Dental Implant Toolkit

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

亚当医疗股份有限公司 Adam’s Aid Corporation

国械备20240152

注册人住所：

14-A, Small Industrial Estate, Sialkot-51310 Pakistan

批准(备案)日期：

2024-05-17

有效期至：

结构及组成：

种植工具包由牙刮匙、牙骨膜分离器、牙科器械钳、牙科用剪、口腔拉钩、牙科用镊、牙科用组织镊、牙科种植用夹持器、牙科骨粉调和用金属容器、吸唾管、牙科刮治器、牙科用双头探针、口镜、螺丝起、牙科测量尺、牙骨凿、牙科开口器、牙科种植用延长器、水枪头、牙骨锤、牙科用咬骨钳、牙探针、上颌窦内提升器、牙科骨粉输送器、牙科输送头、牙科种植用深度测量尺、牙科用分离器、牙科用牵开器组成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。各组成组件均在第一类医疗器械产品目录中。各组件的产品描述详见附录-表1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1715044522490.docx)

适用范围：

种植工具包用于牙科种植手术中配合使用。各组件的预期用途详见附录-表1。

代理公司：

代理公司地址：

山东省青岛市李沧区楼山支路6号B2021

变更情况：

生产地址：

14-A, Small Industrial Estate, Sialkot-51310 Pakistan

型号规格：

见附件型号规格表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1715044522489.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：