体外冲击波治疗仪Shock wave or acoustic pulse device

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

史托斯医疗股份有限公司Storz Medical AG

国械注进20172096591

注册人住所：

Lohstampfestrasse 8,8274 Taegerwilen, Switzerland

批准(备案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2028-03-13

结构及组成：

由主机，治疗探头(R15, A6, C15, DI 15, F15, D20-S, D35-S, V25, V40)，控制手柄和空气压缩机(ENERGYII)组成。

适用范围：

该产品适用于生物力学疗法, 肌筋膜激痛点,疗法，和针灸冲击波疗法，缓解肌腱止点功能障碍,活化肌肉和结缔组织。在医疗机构内使用。

代理公司：

南京智服医疗器械咨询服务有限公司

代理公司地址：

南京市建邺区福园街133号1616室

变更情况：

2018-12-19 “注册人名称:Storz Medical AG”变更为“注册人名称:Storz Medical AG史托斯医疗股份有限公司”。 n2020-06-29 “代理人名称：洽圩国际商贸（北京）有限公司；代理人住所：北京市海淀区蓝靛厂南路25号7层7-4，7-5室”变更为“代理人名称：南京智服医疗器械咨询服务有限公司；代理人住所：南京市建邺区福园街133号1616室”。

生产地址：

Lohstampfestrasse 8,8274 Taegerwilen, Switzerland

型号规格：

MASTERPULS MP 200

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172266591。

产品图片