食道支架Esophageal Stent

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163131393

注册人住所：

344-14,Dorim-ri ,Ipjang-myeon ,Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea

批准(备案)日期：

2020-11-24

有效期至：

2025-11-23

结构及组成：

该产品支架的材料为镍钛合金，由支架、覆膜、防返流瓣膜、支架上的不透射线标记物、导管上的不透射线标记物、套索、外护套、内轴、内管、橄榄状头端、内轴手柄、外护套手柄、复位装置组成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用，有效期3年。

适用范围：

该产品用于治疗患有上部胃肠管的肿瘤或不能去除的食道、胃部癌症患者的病痛缓和及抑制细胞增生,也用于治愈实施食道切除手术之前做肿瘤抑制治疗的患者的吞咽困难和营养不足以及恶性食道肿瘤引起的外部挤压导致吞咽困难的患者。

代理公司：

北京永泰安医疗科技开发有限公司

代理公司地址：

北京市石景山区阜石路166号1号楼4层405

变更情况：

2021-07-01 “代理人名称:北京永泰安医疗科技开发有限公司; 代理人住所:北京市石景山区阜石路166号1号楼4层405”变更为“代理人名称:北京众佳兴盛商贸有限公司; 代理人住所:北京市丰台区顺三条21号院2号楼213室”。

生产地址：

344-14,Dorim-ri ,Ipjang-myeon ,Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163461393

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	食道支架	国械注进20163131393	22mm*90mm	16799.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	食道支架	国械注进20163131393	16mm*130mm	16799.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	食道支架	国械注进20163131393	18mm*90mm	16799.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	食道支架	国械注进20163131393	22mm*130mm	16799.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	食道支架	国械注进20163131393	20mm*130mm	16799.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	食道支架	国械注进20163131393	20mm*110mm	16799.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	食道支架	国械注进20163131393	20mm*100mm	16799.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	食道支架	国械注进20163131393	18mm*70mm	16799.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	食道支架	国械注进20163131393	18mm*130mm	16799.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	食道支架	国械注进20163131393	20mm*100mm	16799.0000