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Medonic M-series Lyse

国产失效注册

产品名称：

Medonic M-series Lyse

注册人名称：

Boule Medical AB

国食药监械(进)字2009第1400443号(变更批件)

注册人住所：

Vastberga Allé 32; PO Box 42056, SE-126 13, Stockholm, Sweden

批准(备案)日期：

2009-03-03

有效期至：

2013-03-02

生产国或地区中文：

瑞典

变更情况：

变更内容:原注册证内容: 1、英文名称:M-series Lyse; 2、适用仪器名称:Medonic M系列血液分析仪; 3、有效期为:4-35℃保存,有效期24个月。变更后内容: 1、Medonic M-series Lyse; 2、MedonicM-series系列全自动血液分析仪3、产品有效期延长至36个月,保存条件不变。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有

产品标准编号：

YZB/SWE 0805-2007

生产地址：

Vastberga Allé 32; PO Box 42056, SE-126 13, Stockholm, Sweden

型号规格：