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医用高分子夹板

国产备案第一类

产品名称：

医用高分子夹板

注册人名称：

长沙市华丰康诚医疗器械有限公司

湘长械备20170112号

注册人住所：

长沙市雨花区树木岭路16号双铁兴苑1号综合楼1714室

批准(备案)日期：

2022-07-22

结构及组成：

采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯高分子材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织损伤的外固定。

变更情况：

型号\\/规格由:“5×10cm、5×25cm、7.5×20cm、7.5×30cm、7.5×55cm、7.5×75cm、7.5×90cm、10×25cm、10×30cm、10×40cm、10×50cm、10×60cm、10×75cm、10×90cm、12.5×30cm、12.5×50cm、12.5×55cm、12.5×60cm、12.5×75cm、12.5×90cm、12.5×100cm、12.5×115cm、12.5×120cm、15×30cm、15×50cm、15×75cm、15×90cm、15×115cm、15×120cm、20×115cm、20×120cm、5×460cm、7.5×460cm、10×460cm、12.5×460cm、15×460cm、20×460cm”变更为“标准型\\/5×10cm、5×25cm、7.5×20cm、7.5×30cm、7.5×55cm、7.5×75cm、7.5×90cm、10×25cm、10×30cm、10×40cm、10×50cm、10×60cm、10×75cm、10×90cm、12.5×30cm、12.5×50cm、12.5×55cm、12.5×60cm、12.5×75cm、12.5×90cm、12.5×100cm、12.5×115cm、12.5×120cm、15×30cm、15×50cm、15×75cm、15×90cm、15×115cm、15×120cm、20×115cm、20×120cm、5×460cm、7.5×460cm、10×460cm、12.5×460cm、15×460cm、20×460cm。轻质型\\/ HF210（5×10cm）、HF212（5×25cm）、HF310\\/（7.5×20cm）、HF312（7.5×30cm）、HF315（7.5×55cm）、HF320（7.5×75cm）、HF335（7.5×90cm）、HF410（10×25cm）、HF412（10×30cm）、HF415（10×40cm）、HF420（10×50cm）、HF425（10×60cm）、HF430（10×75cm）、HF435（10×90cm）、HF510（12.5×30cm）、HF512（12.5×50cm）、HF515（12.5×55cm）、HF525（12.5×60cm）、HF530（12.5×75cm）、HF535（12.5×90cm）、HF540（12.5×100cm）、HF545（12.5×115cm）、HF550（12.5×120cm）、HF612（15×30cm）、HF615（15×50cm）、HF620（15×75cm）、HF630（15×90cm）、HF640（15×115cm）、HF650（20×115cm）、HF710（15×120cm）、HF720（20×120cm）、HF810（5×460cm）、 HF820（7.5×460cm）、HF825（10×460cm）、HF830（12.5×460cm）、HF835（15×460cm）、HF840（20×460cm）。”;

生产地址：

长沙经济技术开发区星沙产业基地（长龙街道）开元东路1306号开阳智能制造产业园（一期）5栋605

产品储存条件及有效期：

3年

管理类别：

第一类