-国食药监械(进)字2013第2543589号-器械数据

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国产失效注册

注册人名称：

チェスト株式会社

国食药监械(进)字2013第2543589号

注册人住所：

东京市文京区本乡3-6-10

批准(备案)日期：

2013-09-02

有效期至：

2017-09-01

结构及组成：

产品由主机(支架、系统盒、振荡器盒、电源开关),呼吸管(FRC管),3L注射器,校准用阻抗管,阻抗管连接用连接器,电源线,PC端软件(名称:MostGraph,版本号:1.70)组成。

适用范围：

该产品根据施加于受检者的压力及其因之产生的流量,测量呼吸阻抗以及阻抗成分和阻力成分。

代理公司：

北京百世贸易有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2016.05.09,“注册人住所:东京市文京区本乡3-6-10;代理人名称:北京百世贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层510、511室”变更为“注册人住所:东京都文京区本乡3-25-11;代理人名称:欧姆龙医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510”。

产品标准编号：

YZB/JAP 4364-2013《呼吸阻抗综合测量装置》

生产地址：

宫城县黑川郡大和町吉冈东2-3-1

型号规格：

MostGraph-01