一次性切口保护牵开固定器(套)-苏械注准20172660055-器械数据

产品名称：

一次性切口保护牵开固定器(套)

注册人名称：

南通安琪医疗用品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172660055

注册人住所：

如皋市下原镇富盛路8号

批准(备案)日期：

2017-01-09

有效期至：

2022-01-08

结构及组成：

一次性切口保护牵开固定器(套)采用聚氨酯(PU)、医用硅橡胶高分子材料制成。定高型,变高型由内外卡环及套筒组成。定高型分为16种规格,变高型分为9种规格。组合型共10种规格。组合型由定高或变高型保护套管、密封软盖、穿刺针及穿刺器套管、内保护垫片、通道辅助器组成。产品应无菌。

适用范围：

供小切口手术及微创手术扩张切口术野,防止切口损伤,减少切口感染用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660006号(更2013-238)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010496号。

生产地址：

如皋市下原镇富盛路8号,如皋市搬经镇肖马村18组12号

型号规格：

定高型AQ-4030-1520、AQ-5040-1520、AQ-5040-2525)AQ-6050-2525)AQ-6050-255)AQ-7060-355)AQ-10050-355)AQ-8050-3555)AQ-7070-3525)AQ-7070-3540、AQ-15070-605)AQ-120100-6025)AQ-120120-6025)AQ-120100-6040、AQ-120120-6040、AQ-120100-6070;变高型AQ-6070-60100、AQ-8090-80100、AQ-12