C反应蛋白(CRP)/血清淀粉样蛋白A(SAA)联检试剂盒(胶体金免疫层析法)-鲁械注准20242401115-器械数据

产品名称：

C反应蛋白(CRP)/血清淀粉样蛋白A(SAA)联检试剂盒(胶体金免疫层析法)

注册人名称：

威海康州生物工程有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242401115

注册人住所：

威海市火炬路-213-3号（创新创业基地B座401-402室）

批准(备案)日期：

2024-12-25

有效期至：

2029-12-24

结构及组成：

试剂盒内含各包装规格对应数量的单人份试剂；每人份试剂由测试卡和干燥剂构成；测试卡由试纸条外壳与CRP试纸条、SAA试纸条构成；CRP试纸条由样品垫、结合垫(胶体金标记CRP单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(检测线包被CRP单克隆抗体、质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体)、吸水垫、PVC底板构成；SAA试纸条由样品垫、结合垫(胶体金标记SAA单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(检测线包被SAA单克隆抗体、质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体)、吸水垫、PVC底板构成；缓冲液:各包装规格对应数量的缓冲液，每支装量为0.5mL。(由0.01mol/L pH 7.4的磷酸盐缓冲液组成)。

适用范围：

用于体外定性测定人末梢血、全血、血浆、血清中的C反应蛋白(CRP)/血清淀粉样蛋白A(SAA)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

威海市火炬路-213-3号（创新创业基地B座401-402室）

型号规格：

1人份/盒、25人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4？C-30？C保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：